你有没有遇到过
出了事,第一反应不是「我哪里错了」,而是「这锅不该我背」。这种本能,人皆有之。可一旦它出现在一家拟上市公司的声明里,味道就变了。
珍视明,正在滴眼液不合格的风口上。
怎么办?质量事故怎么归因
国家药监局抽检,37 批次不符合规定药品里,珍视明占了 10 批次,不合格项是性状、粒度。9 月 6 日,「珍视明滴眼液无菌不合格」冲上热搜。
01 把质量事故归因于物流,是把责任推出厂门
珍视明的解释是:可能与「运输低温 + 非直立放置」有关,强调「仅性状粒度问题,不存在无菌不合格」。
可药企对产品全生命周期负责。运输验证——温度、放置姿态——本就是质量体系的组成部分。出厂检验合格,而流通环节失控,说明验证链条本身有缺口。
质量管理里有个基本原则:放行状态,必须覆盖到用户拿到手的那一刻,而不只是出厂那一秒。
02 同批不同省,一合格一不合格
湖北、内蒙古抽检不合格;云南、四川、山西却合格。同一批产品,在不同省份出现两种结果。
这恰恰佐证了:真实流通状态,和你的放行状态,不一致。这不是辩解素材,是质量体系的真问题。
03 IPO 冲刺期,最忌「口径管理」
珍视明说「不会影响基本盘及 IPO 进程,整体风险可控」。
市场要的,从来不是「我没错」的推演,而是「留样—放行—流通—召回」全链数据的自证能力。你越急着证明自己没错,市场越想看你的数据。
给你的行动清单
- 质量归因,先向内看三圈,再向外找理由;
- 运输、仓储验证,要写进质量体系,不能当黑箱;
- 危机公关的第一句,别是「不影响」,而是「我查清楚了什么」。
一句话:出厂检验合格,只是质量的起点;流通环节不失守,才是质量的终点。